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獸用中化藥咨詢常見問題63：最近批準(zhǔn)的米氮平軟膏（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第871號）明確為“獸用處方藥”，請問在此之前批準(zhǔn)的米氮平軟膏說明書和標(biāo)簽是否需要增加“獸用處方藥”標(biāo)識？

發(fā)布時間：2025-01-20

來源：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所

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問題：最近批準(zhǔn)的米氮平軟膏（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第871號）明確為“獸用處方藥”，請問在此之前批準(zhǔn)的米氮平軟膏說明書和標(biāo)簽是否需要增加“獸用處方藥”標(biāo)識？

解答：需要，企業(yè)應(yīng)按照《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》《獸用處方藥目錄（第四批）》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第790號）等要求，增加“獸用處方藥”標(biāo)識，在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第871號發(fā)布之日起6個月內(nèi)印刷新的說明書和標(biāo)簽。原標(biāo)簽和說明書在此期間仍可使用。