獸用中化藥咨詢常見問題61：治療貓傳染性腹膜炎藥物臨床試驗(yàn)要求

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發(fā)布時(shí)間：2024-12-02

來(lái)源：中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所

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　　問題：治療貓傳染性腹膜炎藥物臨床試驗(yàn)要求

　　解答：經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部評(píng)審中心組織專家研究，并請(qǐng)示農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局同意，鑒于國(guó)內(nèi)外均無(wú)批準(zhǔn)用于治療貓傳染性腹膜炎疾病的藥物上市、以及貓傳染性腹膜炎病的疾病特點(diǎn)，治療貓傳染性腹膜炎藥物的臨床試驗(yàn)要求調(diào)整為：Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)要求不變；Ⅲ期臨床試驗(yàn)可以免設(shè)安慰劑對(duì)照組和藥物對(duì)照組，使用60只貓傳染性腹膜炎自然感染病例開展臨床藥效評(píng)價(jià)研究。