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業(yè)務(wù)發(fā)展

  1952年,中央人民政府農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)生物藥品監(jiān)察所成立。建所之初,中監(jiān)所組織專家技術(shù)會議審查評議新生物制品。

  1973年,中監(jiān)所組織新制品鑒定會,承擔(dān)新獸醫(yī)生物制品的技術(shù)審查工作。

  1980年,根據(jù)《獸藥管理暫行條例》,由省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局批準(zhǔn)新研制的獸藥中成藥和中、西獸藥制劑,并報農(nóng)業(yè)部備案。

  1983年,農(nóng)業(yè)部成立獸醫(yī)生物制品規(guī)程委員會,承擔(dān)了新生物制品的技術(shù)審查工作。

  1987年,中監(jiān)所設(shè)立獸藥典辦公室,并成立進口及新化藥審評小組和進口動物生物制品審評小組,負責(zé)進口化藥、動物生物制品及國內(nèi)新化藥、抗生素等的審查和評議工作。

  1991年,農(nóng)業(yè)部第一屆獸藥審評委員會成立,下設(shè)化學(xué)藥品(包括抗生素、生化制品、放射性藥品)、中藥、生物制品三個分委員會。

  1996年,農(nóng)業(yè)部第二屆獸藥審評委員會成立,下設(shè)化學(xué)藥品、生物制品兩個分委員會。

  1999年,農(nóng)業(yè)部第三屆獸藥審評委員會成立,并頒布農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會章程,下設(shè)化學(xué)藥品、生物制品、中藥三個分委員會。

  農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會下設(shè)辦公室,掛靠在中監(jiān)所,與中國獸藥典辦公室合署辦公,具體負責(zé)獸藥典和新獸藥審評工作。

  2005年,農(nóng)業(yè)部組建第四屆獸藥審評專家?guī)?,分設(shè)生物制品專業(yè)組、化學(xué)藥品藥學(xué)專業(yè)組、化學(xué)安全評價與統(tǒng)計專業(yè)組、中藥專業(yè)組、魚蠶蜂用藥組、臨床組。中監(jiān)所內(nèi)設(shè)機構(gòu)改革,成立審評中心。

  2006年,農(nóng)業(yè)部在中監(jiān)所加掛農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心牌子,設(shè)立獸藥評審一處、獸藥評審二處、獸藥評審三處,分別負責(zé)化學(xué)藥品、中藥和生物制品的技術(shù)評審工作。

  2007年,中監(jiān)所內(nèi)設(shè)機構(gòu)調(diào)整,獸藥評審一處、獸藥評審二處合并為化藥評審處,獸藥評審三處更名為生藥評審處。

  2009年,農(nóng)業(yè)部第五屆獸藥審評專家?guī)旖?,下設(shè)生物制品專業(yè)組、化學(xué)藥品專業(yè)組(含藥學(xué)與檢驗、安全評價與統(tǒng)計、少數(shù)用藥與少數(shù)動物)、中藥藥品專業(yè)組(含中藥藥學(xué)、中藥臨床)。

  2013年,農(nóng)業(yè)部第六屆獸藥審評專家?guī)旖?,下設(shè)生物制品專業(yè)組、化學(xué)藥品專業(yè)組(分化學(xué)藥品藥學(xué)組、安全評價組、少數(shù)動物用藥與少數(shù)動物組[水產(chǎn)、蠶藥、蜂藥、寄生蟲與小動物臨床])、中藥專業(yè)組(中藥藥學(xué)專業(yè)組、中藥臨床組)、共用專業(yè)組(畜產(chǎn)品安全、生物統(tǒng)計、環(huán)境、實驗動物等專業(yè))。

  2017年,農(nóng)業(yè)部第七屆獸藥審評專家?guī)旖?,下設(shè)生物制品專業(yè)組、化學(xué)藥品專業(yè)組(含化學(xué)藥品藥學(xué)、藥理毒理代謝、臨床殘留與生態(tài)評價、少數(shù)動物用藥與少數(shù)動物組[水產(chǎn)、蠶藥、蜂藥、寄生蟲與小動物臨床])、中藥專業(yè)組(中藥藥學(xué)專業(yè)組、中藥臨床組)。

  2018年,農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心更名為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心。

  2021年,根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告(第392號),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心建立實施專職評審與專家咨詢相結(jié)合的獸藥注冊評審工作制度。獸藥注冊評審員分首席評審員、高級評審員、中級評審員和助理評審員四級。